Diritti relativi al settore farmaceutico
La normativa in materia di prodotti farmaceutici prevede regole severe che conviene rispettare.
Lo sviluppo, la produzione e la distribuzione di prodotti farmaceutici sono regolati da innumerevoli leggi nazionali ed internazionali. La distinzione da altri prodotti come per esempio dai dispositivi medici, ma anche l’ammissione per la distribuzione e le restrizioni relative ai prezzi ed il rimborso spese ai pazienti sono aspetti regolativi, mentre la responsabilità civile ed amministrativa rappresentano un’altra area di questo ambito. Particolari regole sono da rispettare circa la pubblicità di prodotti farmaceutici e la collaborazione con medici e organizzazioni di pazienti.
Questi aspetti sono regolati nelle rispettive leggi farmaceutiche, nei codici comportamentali, nelle direttive dell’EMA ma anche nel diritto civile generale ed il diritto amministrativo. Il diritto farmaceutico di conseguenza è una materia di razionalizzazione. Compliance è quindi non solo un motto ma piuttosto una necessità.