Campioni di medicinali per farmacie: Rx no, OTC si?

Novartis chiedeva ai giudici tedeschi di vietare alla ratiopharm di distribuire, ai farmacisti, campioni gratuiti del medicinale Dicloratiopharm-Schmerzgel.

La Novartis ritieneva che una siffatta distribuzione sia contraria alla legge tedesca sui medicinali che menziona i medici ma non i farmacisti tra i soggetti a cui i campioni gratuiti di medicinali possono essere distribuiti. La distribuzione di cui trattasi sarebbe quindi simile a una concessione di omaggi pubblicitari vietata.

Il Bundesgerichtshof (Corte federale di giustizia, Germania), chiedeva alla Corte di giustizia di interpretare il codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (in prosieguo anche: «il codice ») su tale questione. Esso desiderava, infatti, sapere se tale codice autorizzi le imprese farmaceutiche a distribuire gratuitamente campioni di medicinali ai farmacisti.

Con la sua sentenza C-786/18 del 11 giugno 2020, la Corte dichiarava che il codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano non autorizza le imprese farmaceutiche a distribuire gratuitamente ai farmacisti campioni di medicinali rilasciati unicamente dietro prescrizione medica.

Per contro, il codice non vieta la distribuzione gratuita ai farmacisti di campioni di medicinali non soggetti a prescrizione.

Secondo la Corte, il codice deve essere interpretato nel senso che solo le persone autorizzate a prescrivere medicinali soggetti a prescrizione medica, vale a dire i medici, hanno il diritto di ricevere campioni gratuiti di tali medicinali, circostanza che esclude i farmacisti. Tali medicinali, infatti, non possono essere usati senza controllo medico tenuto conto del pericolo che presenta il loro uso o dell’incertezza quanto ai loro effetti.

Il codice non priva, tuttavia, i farmacisti della possibilità di beneficiare, nell’ambito del diritto nazionale, della fornitura di campioni gratuiti di medicinali non soggetti a prescrizione, affinché possano familiarizzarsi con i nuovi medicinali e acquisire un’esperienza per quanto riguarda il loro utilizzo.

Per contro, Il diritto dell’Unione non vieta la distribuzione gratuita ai farmacisti di campioni di medicinali non soggetti a prescrizione. Di conseguenza, la presente sentenza potrebbe anche cambiare il divieto di campioni gratuiti di medicinali OTC per le farmacie in altri paesi, come in Austria.